Phase III

Les essais de phase III portent sur un échantillon de la population nettement plus large, constitué de plusieurs centaines à plusieurs milliers de patients, et ils contribuent à établir si le nouveau médicament peut être considéré comme sûr et efficace lors d'une évaluation à moyen ou à long terme.

Les objectifs d'un essai de phase III sont :

• de confirmer les résultats obtenus en matière de sécurité d'emploi et d'efficacité lors des essais de phase II,
• de comparer le nouveau médicament à d'autres substances, soit un placebo (substance inactive du nouveau médicament), soit des traitements standard, afin de savoir s'il est plus performant que ses concurrents.

Les essais de phase III sont également utilisés pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du nouveau médicament lorsqu'il est administré conjointement avec d'autres traitements autorisés.