Phase I

Les essais de phase I visent essentiellement à déterminer de quelle manière un nouveau médicament fonctionne chez l'homme et à définir la dose maximale tolérable ; ils portent sur cinquante à cent volontaires sains. Les essais de phase I sont de courte durée et les volontaires sont étroitement surveillés par le centre de recherche conduisant l'essai. Le principal objectif des essais de phase I est d'évaluer l'effet du médicament expérimental sur le corps humain, c'est-à-dire le sort du médicament une fois qu'il est libéré dans l'organisme et la manière dont le corps humain réagit au médicament.

Les objectifs des essais de phase I sont :

• d'évaluer la sécurité d'emploi du médicament,
• de déterminer les effets indésirables du médicament,
• d'évaluer de quelle manière le médicament doit être administré.